Lars erklärt Bernd Bedeutung und Aufbau präklinischer Studien im Kontext translationaler Forschung sowie die Herausforderungen des "Valley of Death", am Beispiel einer multizentrischen konfirmatorischen Studie zu Neurofibromatose Typ 2.

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In dieser Episode ist Bernd Rupp zu Gast am Leibniz-Institut für Alternsforschung – Fritz-Lipmann-Institut e.V. (FLI) und spricht mit Dr. Lars Björn Riecken. Lars ist Studien Monitor in der Gruppe von Prof. Dr. Helen Morrison und managed dort präklinische Studien.


Portrait Dr. Lars Björn Riecken; Quelle: Wirkstoffradio.

Am Anfang des Gesprächs erläutert Lars Bernd den Begriff einer präklinischen Studie sowie ihre Rolle im Forschungsprozess zur Entwicklung von Therapien für Patienten. Lars unterscheidet dabei zwischen Grundlagenforschung und klinischer Forschung und zeigt, dass präklinische Forschungsbemühungen sich zwischen diesen beiden Gebieten befinden.

Lars und Bernd diskutieren auch das Konzept des „Valley of Death“ in der translationalen Forschung, welches die Herausforderungen und Risiken beschreibt, die bei der Translation von Erkenntnissen aus der Grundlagenforschung in klinische Anwendungen auftreten können. Im Gespräch betonen beide die Notwendigkeit einer effektiven Brücke zwischen präklinischer und klinischer Forschung, um diese Lücke zu überwinden und innovative Therapien erfolgreich auf den Markt zu bringen.


Um das Verständnis zu vertiefen, beschreibt Lars den Aufbau einer präklinischen Studie anhand eines Beispiels: einer multizentrischen konfirmatorischen Studie zur Neurofibromatose Typ 2, die er am FLI betreut. Diese Krankheit betrifft das Nervensystem und führt zur Bildung von Tumoren an den Nerven.


(Im Podcast gibt es Kapitelmarken, die den Zwischenüberschriften hier im Text entsprechen, so dass es einfacher ist, bestimmte Teile erneut zu hören. Nicht jede Kapitelmarke hat eine Zwischenüberschrift, manchmal fassen wir mehrere Kapitel zusammen.)


Präklinische Forschung und Studien

Präklinik – Wikipedia Artikel
Präklinische_Forschung – DocCheck Flexikon
Grundlagenforschung – Wikipedia Artikel
Hypothese – Wikipedia Artikel
Klinische_Forschung – Wikipedia Kategorie
Therapie – Wikipedia Artikel
Therapeutikum – DocCheck Flexikon
Verträglichkeit (Psychologie) – Wikipedia Artikel

Unterschied zwischen Experiment und Studie

Experiment – Wikipedia Artikel
Studie – Wikipedia Artikel

Unterschied präklinische und klinische Studien

Proband – Wikipedia Artikel
Tiermodell – Wiktionary
Tierversuch – Wikipedia Artikel
Zellkultur – Wikipedia Artikel
Pathologie – Wikipedia Artikel
Tierwohl – Wikipedia Artikel
Verblindung – Wikipedia Artikel
Randomisierung – Wikipedia Artikel

Planung einer präklinischen Studie

BMBF Förderrichtlinie Präklinische Forschung – Link Hompage BMBF
Pilotstudie – Wikipedia Artikel
multizentrische Studie (Multicenter-Studie) – Wikipedia Artikel
Translationale Forschung – Wikipedia Artikel

Valley of death und seine Faktoren

What is Translational Research? Explaining the “Valley of Death’” -Link (Englisch)
wissenschaftlicher Artikel (open access): Seyhan, A.A. Lost in translation: the valley of death across preclinical and clinical divide – identification of problems and overcoming obstacles. transl med commun 4, 18 (2019). doi: 10.1186/s41231-019-0050-7
Replikationskrise – Wikipedia Artikel
Open Science – Wikipedia Artikel
fair principles – Homepage
NFDI – Homepage
Komplexität – Wikipedia Artikel
wissenschaftlicher Artikel (open access): Drude, N.I., Martinez-Gamboa, L., Danziger, M. et al. Planning preclinical confirmatory multicenter trials to strengthen translation from basic to clinical research – a multi-stakeholder workshop report. transl med commun 7, 24 (2022). doi: 10.1186/s41231-022-00130-8
Ariadnefaden – Wikipedia Artikel
analysis-options-for-multicenter-preclinical-trials – Workshop Homepage

Präregistrierung in der Präklinik

Preregistration  – Wikipedia Artikel (english)
BfR: Bf3R – Das Deutsche Zentrum zum Schutz von Versuchstieren
Animal Study Registry – Homepage
ORCID – Homepage
Digital Object Identifier – Homepage

Definition des minimalen biologischen Ziels

Effektstärke – Wikipedia Artikel
wissenschaftlicher Artikel (open access): Anvari, F. & Lakens, D.

Using anchor-based methods to determine the smallest effect size of interest.Journal of Experimental Social Psychology, Elsevier BV, 2021, 96, 104159 doi: 10.1016/j.jesp.2021.104159
Streuung – Wikipedia Artikel
Standardabweichung – Wikipedia Artikel
Stichprobenumfang oder Stichprobengröße – Wikipedia Artikel
Peripheres Nervensystem – Wikipedia Artikel
Ischiasnerv – Wikipedia Artikel

Multizentrische Organisation

Richtlinie zur Förderung von präklinischen konfirmatorischen Studien und systematischen Reviews – Link Hompage BMBF
Multicenter-Studie – Wikipedia Artikel
Systematischer Fehler – Wikipedia Artikel

Beteiligte Zentren

Molekulare Zellbiologie am Universitätsklinikum Jena – Homepage
Arbeitsgruppe Prof. Dr. Ruth Stassart – Homepage
Arbeitsgruppe Prof. Dr. Robert Fledrich – Homepage

Konfirmatorische Studien

konfirmatorisch – Wiktionary

Definition interne, externe und translationale Validität

Replikationskrise – Wikipedia Artikel
Validität – Wikipedia Artikel
Interne Validität – Wikipedia Artikel
Externe Validität – Wikipedia Artikel
Inzuchtstämme – Wikipedia Artikel
translationale Validität – Wikipedia Artikel

Präklinische Infrastrukturen am FLI

Patientenorganisation – Wikipedia Kategorie

Was ist Neurofibromatose?

Neurofibromatose – Wikipedia Artikel
Neurofibromatose Typ 2 (NF2) – Wikipedia Artikel
Gliazelle – Wikipedia Artikel
Schwann-Zelle – Wikipedia Artikel
Neuronale Plastizität – Wikipedia Artikel
Dedifferenzierung – Wikipedia Artikel
Differenzierung (Biologie) – Wikipedia Artikel

Stammzelle – Wikipedia Artikel

Therapieansätze gegen Neurofibromatose

Operation (Medizin) – Wikipedia Artikel
Tumor – Wikipedia Artikel
Axon – Wikipedia Artikel
Neuregulin 1 – Wikipedia Artikel

Nerventwicklung und Reparatur

Entwicklung des Nervensystems – DocCheck Flexikon
Immunsystem – Wikipedia Artikel

Vorgehen in der präklinischen Studie

Quetschwunde – DocCheck Flexikon
Intraperitoneal (IP) – Wikipedia Artikel
PBS-Puffer – DocCheck Flexikon
Kohorte – DocCheck Flexikon

Auswertung der Studie

Biostatistik – Wikipedia Artikel
Institut für Medizinische Statistik – Homepage Universitätsklinikum Jena
Prof. Dr.  André Scherag – Homepage Universitätsklinikum Jena
Western Blot – Wikipedia Artikel
Histologische Technik (Gewebeschnitt) – Wikipedia Artikel
Expression – Wikipedia Artikel

Wie Lars zur präklinischen Forschung kam

FLI AG Morrison – Wikipedia Artikel
Labmanager – Wikipedia Artikel (english)
Biologie – Uni Jena
Studien Monitor – Wikipedia Artikel

Dr. Lars Björn Riecken im Gespräch mit dem Wirkstoffradio; Quelle: Wirkstoffradio.
Auslegung der Infrastruktur

Drittmittel – Wikipedia Artikel
SPARK – Homepage
BIH-DECIDE – Homepage
RPX – Responsible PrecliniX – Homepage
Children’s Tumor Foundation (CTF) – Homepage
EU-OPENSCREEN – Homepage

Lars Lieblingsmolekül

Neuregulin 1 – Wikipedia Artikel
PDB-ID: 3u7u

Wir bedanken uns ganz herzlich bei  Herrn Dr. Lars Björn Riecken für die Zeit und seine Erläuterungen zu seinem Forschungsgebiet.


Wir freuen uns immer über Feedback: per Mail unter [email protected], in den Kommentaren unter den einzelnen Episoden, über Twitter @wirkstoffradio, bei Mastodon unter @[email protected] oder auch als Bewertung bei iTunes/Apple-Podcasts oder panoptikum.social.


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