Software, Qualität, Systeme und Zulassung in der Medizintechnik

ZA045: Software, Qualität, Systeme und Zulassung in der Medizintechnik

19.03.2013

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Zusammenfassung

In dieser Episode bin ich im Gespräch mit Peter Knipp. Er ist Qualitäts- und Zulassungsspezialist aus der Medizintechnik und begleitet Entwicklungsprojekte. In einen spannenden Gespräch unterhalten wir und über unsere Erfahrungen in den unterschiedlichen Branchen.

Der Inhalt dieser Episode:

Prozessmodelle in der Medizintechnik
Agilität in der Medizintechnik
Dokumentation in der Entwicklung
Systeme und Komplexität
Vernetzung von medizintechischen Systemen
Verantwortung für Systeme
Schnittstellen und IEC 80001-1 in Kliniken
Der Systemingenieur in der Medizintechnik
Spezifikation von Systemanforderungen
Risiko von Systemen und Funktionen
Einsatz von Entwicklungstools im Mittelstand
eHealth, Apps und Medizinprodukte
Zulassung von Medizinprodukte

Themen: Mittelstand in der Medizintechnik, Reifegrad in der agilen Entwicklung, Ausbildung zum Ingenieur, Usebility, System of a System, Architektur von Systemen, Systemhersteller, Realisieren von Risiken, Requirements, Lasten- und Pflichtenheft, Patterns, Requirementsmanagement-Werkzeuge, Konfigurationsmanagement-Werkzeuge, Versionierung und Nachvollziehbarkeit, Zulassung, FDA und TÜV, V-Modell und Dokumentation, Universitäten und Spezifikation

Verweis auf andere Episoden

Episode #18 Agile Methoden in der Praxis
Episode #22 Agile Methoden, SPICE & Qualitätssicherung

Peter Knipp im Netz:

Die Homepage der Firma qcmed GmbH
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